Introduktion til Lidocaine hydrochloride Pulver
Lidokain hydrochlorid pulverer et kerne-amid-type lokalbedøvelsesmiddel og antiarytmisk middel. Som en globalt anerkendt FDA-godkendt aktiv farmaceutisk ingrediens (API), udøver den sine farmakologiske virkninger ved at stabilisere neuronale membraner-inhiberende natriumionstrømninger, der kræves til impulsinitiering og -ledning-for at opnå lokalbedøvelse, samtidig med at den regulerer ventrikulær til hjertebehandling.
Lidocainhydrochloridpulver udviser lav allergenicitet og hurtig indtræden af virkning, hvilket gør det uundværligt i lægemidler, medicinsk udstyr og kosmetiske procedurer.
Vores Lidocaine hydrochloride Powder er fremstillet via patenteret syntetisk teknologi, der sikrer farmaceutisk-renhed (Større end eller lig med 99%), streng kontrol med urenheder-der opfylder de strenge krav fra globale professionelle købere i medicinal-, medicin- og kosmetikindustrien.
Specifikationer for Lidocaine hydrochloride Pulver
|
Parameter |
Specifikation |
Testmetode |
|
Produktnavn |
Lidokain hydrochlorid pulver |
- |
|
CAS nummer |
6108-05-0 |
HPLC |
|
EF-nummer |
612-079-4 |
- |
|
Molekylær formel |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Molekylvægt |
288.82 |
- |
|
Udseende |
Hvidt krystallinsk pulver |
Visuel inspektion |
|
Renhed (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Samlet indhold af urenheder |
Mindre end eller lig med 1,5 % |
HPLC |
|
Individuel Urenhed |
Mindre end eller lig med 0,8 % |
HPLC |
|
Tab ved tørring |
Mindre end eller lig med 6,0 % (vandindhold) |
USP<731>(105 grader, 2 timer) |
|
Ask indhold |
Mindre end eller lig med 0,1 % |
USP 1> |
|
Heavy Metal-grænser |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsen (As): Mindre end eller lig med 2 ppm ercury (Hg): Mindre end eller lig med 1 ppm (Cd): Mindre end eller lig med 1 ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Bakteriel endotoksin |
Mindre end eller lig med 0,7 USP EU/mg |
USP test |
|
Resterende opløsningsmidler |
Ethanol: ≤500ppm> Dichlorethan: Mindre end eller lig med 50 ppm Andre opløsningsmidler: Mindre end eller lig med 50 ppm |
GC |
|
Smeltepunkt |
68-72 grader |
DSC |
|
Opløselighed |
Vand: 70 mg/ml (25 grader) 45 mg/ml (25 grader) Uopløseligt i ether |
Opløselighedstest |
|
pH-værdi |
4.1 |
PH måler |
|
Opbevaringsstabilitet |
30 måneder ved -20 grader (forseglet) ved 25 grader (udtørret) |
|
|
Emballage |
Aluminiumsfolieposer (1 kg/5 kg/25 kg) eller fibertromler (25 kg) med vakuum-forseglet nitrogenskylningskvalitet |
|
Kvalitetssikring af Lidocaine hydrochloridpulver
Vi opretholder et strengt kvalitetsstyringssystem for at sikre, at Lidocaine Hydrochloride Pulver opfylder de højeste globale farmaceutiske standarder:
•Internationale certificeringer:GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Medical Devices), USP Reference Standard Compliance og FDA DMF (Drug Master File) Filing.
•Omfattende test:Hver batch gennemgår 220+ kvalitetstests, herunder renhed (HPLC), urenhedsprofilering (HPLC), endotoksindetektion (LAL-test), tungmetalscreening (ICP-MS), restopløsningsmiddelanalyse (GC) og stabilitetstest. Et fuldstændigt analysecertifikat (COA) leveres med hver ordre, med detaljerede batch-specifikke resultater.
• Sporbarhedssystem:Hver batch tildeles en unik sporbarhedskode, der muliggør realtidssporing af råmaterialer, produktionsprocesser, testresultater og forsendelsesdata-som sikrer fuld gennemsigtighed for lovmæssige revisioner og batch-tilbagekaldelse, hvis det er nødvendigt.
• Regulatorisk support:Dedikerede regulatoriske teams leverer omfattende dokumentation, herunder MSDS, oprindelsescertifikat og EU-overensstemmelseserklæringer,-som fremskynder din produktregistrering og markedsadgang.
Hvorfor vælge vores lidokainhydrochloridpulver?
For professionelle købere tilbyder vores Lidocaine Hydrochloride Pulver uovertruffen værdi:
•Farmaceutisk-Renhed:Større end eller lig med 99 % HPLC-verificeret renhed (vandfri kvalitet) sikrer ensartet effektivitet og sikkerhed i kritiske kliniske applikationer, hvilket reducerer formuleringsrisici og regulatoriske hindringer.
•Bevist klinisk effekt:Bakket op af årtiers kliniske data og globale regulatoriske godkendelser er vores produkt betroet af førende farmaceutiske virksomheder, producenter af medicinsk udstyr og kosmetikmærker verden over.
•Kunde-Centric Service:Fleksible emballeringsmuligheder (1 kg til 5.000 kg), konkurrencedygtige bulkpriser og lydhør teknisk support (rådgivning om formulering, stabilitetsdata, regulatorisk vejledning) skræddersyet til dine specifikke applikationsbehov.
Uanset om du har brug for Lidocaine hydrochloride Powder til farmaceutiske formuleringer, medicinsk udstyr, kosmetiske procedurer eller forskningsapplikationer, leverer vores produkt ensartet kvalitet, ydeevne og overholdelse-støttet af årtiers ekspertise inden for API-fremstilling og en forpligtelse til innovation.
Populære tags: lidocain hydrochlorid pulver cas 6108-05-0, Kina lidocain hydrochlorid pulver cas 6108-05-0 producenter, leverandører, fabrik
